治疗胆道癌(BTC);胆道癌(Biliary tract cancer,BTC)是一组罕见的侵袭性胃肠道(GI)癌症,在胆管(胆管癌)、胆囊或Vater壶腹(胆管和胰管与小肠相连的地方)的细胞中形成。除壶腹癌外,早期BTC往往没有明显症状,因此大多数BTC新病例被诊断为晚期,治疗选择有限,预后差。
Imfinzi(德瓦鲁单抗)是一种人单克隆抗体,可与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除对免疫反应的抑制。
阿斯利康印度公司宣布中央药品标准控制组织(CDSCO)批准德瓦鲁单抗在印度治疗胆道癌(BTC)的额外适应症。
阿斯利康分子的批准基于TOPAZ-1的发现,这是一项3期全球临床试验,患者也从印度招募,该试验评估了免疫疗法加化疗作为晚期BTC的一线治疗。
德瓦鲁单抗已被批准用于放化疗后的III期局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)作为维持治疗,以及作为与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。2022年7月,根据TOPAZ的数据,德瓦鲁单抗联合化疗被添加到国家综合癌症网络(NCCN)的肿瘤学临床实践指南(NCCN指南)中,作为局部晚期或转移性BTC的一线治疗的1类首选方案-1。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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