莱特莫韦是一种针对人CMV的高度特异性抗病毒剂，其通过抑制CMV终止酶复合物而具有独特的作用机制。Francisco M.Marty博士及其同事14最近报道了在CMV血清反应阳性的AHCT受者中进行的随机，安慰剂对照的III期临床试验的结果，其中在HCT后第14周给予莱特莫韦。普瑞明（莱特莫韦）是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

　　巨细胞病毒(CMV)是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。通常，免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。但在机体免疫力降低时，可能会使病毒重新激活，导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。临床上，CMV感染是异基因造血干细胞移植（HSCT）患者常见并发症之一，可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等，增加患者移植失败和死亡风险。

　　共有495名患者在随机分组中检测不到CMV DNA。在AHCT后第24周，只有37.5％的患者（325名中的122名）接受莱特莫韦预防，具有临床显着的CMV感染或主要终点事件，而安慰剂组为60.6％（170名中的103名;p<0.001）。

　　总体而言，两组不良事件的发生频率和严重程度相似。在AHCT后48周，莱特莫韦受者的全因死亡率为20.9％，安慰剂受者为25.5％。该药物也具有良好的耐受性，并且未显示出对骨髓，肾脏或肝脏的毒性作用。

　　根据一项3期临床试验结果，在针对上述适应症的受试者中，与安慰剂组相比，试验组的患者在移植后第24周时出现临床上显著的CMV感染的比例为18％（vs 42％）。在移植后第14周内，这一数据为8％（vs 39％）。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中，疗效结果一致。另外，试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12％和17％。

　　中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）抗病毒新药莱特莫韦（letermovir）片剂剂型已获批用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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