治疗尿路皮上癌的效果如何？厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，伴有敏感的FGFR-2或FGFR-3基因组畸变（例如基因突变、基因融合），这些异常在既往接受过≥1次含铂类药物治疗期间或之后进展，包括在含铂类药物治疗后12个月内进行新辅助或辅助治疗。

　　在复发或难治性局部晚期或转移性尿路上皮癌成人队列中，基于32.2%的客观缓解率加速批准;对于此类患者，二线单药化疗（例如紫杉烷类药物、免疫检查点抑制剂[例如帕博利珠单抗]）的病史客观缓解约为10-20%。继续批准可能取决于验证性研究中临床益处的验证和描述。尿路上皮癌始于排列癌症发展的特定器官的细胞。如果及早发现和治疗，治愈率很高。然而，一旦膀胱癌扩散到膀胱外的身体远处部位，有效的治疗选择仍然有限，特别是如果患者在先前的治疗后出现癌症复发。晚期膀胱癌是指已经扩散到膀胱外到身体区域或远处部位的癌症。

　　在一项临床试验（NCT02365597）中研究了厄达非替尼的疗效，该试验包括87名患有局部晚期或转移性膀胱癌的成年人，具有FGFR3或FGFR2基因改变，在化疗后进展。这些成年人的总体缓解率为32.2%，其中2.3%有完全缓解，近30%有部分缓解。反应持续了大约五个半月的中位数。

　　一项国际II期试验中，口服FGFR抑制剂erdafitinib厄达替尼（ERDA）治疗耐受性良好，并且对携带FGFR3基因突变的转移性尿路上皮或泌尿道癌症患者产生了强烈的反应。

　　靶向治疗似乎对先前免疫治疗失败的亚群患者有效，这表明ERDA可能为没有进一步治疗选择的患者提供益处。

　　Erdafitinib厄达替尼是一种口服药物，可阻断所有FGFR蛋白（包括FGFR3）的活性。FGFR3的遗传改变可以在大约15%至20%的转移性膀胱癌患者中发现，并被认为推动了疾病的发展。此外，具有FGFR3突变的肿瘤似乎没有显示出免疫激活的迹象，并且越来越多的证据表明这些肿瘤可能对免疫疗法没有反应，Siefker-Radtke解释说。

　　对于国际开放标签的II期试验，99名患者入组并接受了中位数为五个周期的优化ERDA方案的治疗，包括每天8mg，持续28天，在没有明显不良事件的情况下，允许升级到9mg。所有患者均患有转移性或手术不可切除的尿路上皮癌，经证实FGFR3突变或FGFR2或FGFR3融合。允许先前使用化疗和/或免疫检查点抑制剂进行治疗。

　　与治疗相关的不良事件是可控的，只有10%的患者因症状而停止治疗。没有与治疗相关的死亡，也没有4级事件。最常见的不良事件是1级和2级，包括高磷血症（高血磷水平）（72名患者，3名患者为≥2级），口腔炎（口腔和嘴唇发炎）（54名患者，3名患者中为≥级9）和腹泻（37名患者，≥级3/4患者）。

　　“ERDA治疗非常可以忍受。剂量减少很少，大多数患者能够继续治疗，“Siefker-Radtke说。“即使有高磷酸盐水平或其他毒性的证据，通常只要服用一段时间就足以减轻症状。

　　ERDA治疗达到了主要目标，OR率为40%，包括37%的患者完全缓解或肿瘤消失，39%的患者部分缓解或肿瘤缩小。另有13%的患者病情稳定，无进展。试验的初步数据显示，中位总生存期为8个月。在既往接受过检查点阻滞抑制剂治疗的22名患者中，ERDA治疗在59%的患者中产生了OR。

　　厄达替尼不良反应

　　Balversa厄达替尼最常见的副作用是口腔炎，疲劳，腹泻，口干和指甲变化。Balversa厄达替尼也会引起眼部疾病。25%的患者报告了中央浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离导致视野缺损。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)的适应症和作用机制以及临床治疗效果

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