Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。

　　在非小细胞肺癌患者中的生存效果如何？在2023年欧洲肺癌大会（ELCC），EMPOWER-Lung1和EMPOWER-Lung3试验证实了免疫治疗药物西米普利单抗（cemiplimab）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的持久活性，并且没有靶向驱动因素。

　　EMPOWER-Lung1试验的早期亚组分析表明，cemiplimab西米普利单抗单药一线治疗对晚期NSCLC和PD-L1表达≥50％的患者的生存获益可能至少在短期内扩展到患者具有临床稳定的脑转移。根据事后的新数据分析显示，在随机分配的临床稳定脑转移患者中，中位随访33.3个月（范围24.0-50.3）时，cemiplimab（n=34）延长了中位总生存期（OS）（不可估计vs20.7个月；风险比<hr/>0.42；95％置信区间[CI]0.20–0.87；p=0.0168）和中位PFS（12.5个月对比5.3个月；HR0.34；95％CI0.18–0.63；p=0.0004）与化疗（n=35）相比）。Cemiplimab还导致更高的客观缓解率（55.9％对11.4％）（比值比9.27；95％CI2.62–32.74；p=0.0002）、更长的中位缓解持续时间（DoR）（31.7个月对12.5个月）和与化疗相比，基线后脑特异性疾病进展率较低（14.7％对20.0％）。

　　在ELCC2023上的第二次展示提供了来自EMPOWER-Lung3试验的额外12个月随访的阳性数据，该试验针对NSCLC和任何PD-L1表达水平的患者进行。研究人员证实了cemiplimab联合化疗与单独化疗相比生存改善的持久性，中位OS时间分别为21.1个月和12.9个月（HR0.65；95％CI0.51–0.82；p=0.0003），中位随访时间为28.4个月。cemiplimab联合化疗的中位PFS时间为8.2个月，单独化疗为5.5个月（HR0.55；95％CI0.44–0.68；p＜0.0001）。客观缓解率（43.6％对22.1％）和DoR（16.4个月和7.3个月）也有利于cemiplimab。48.7％接受cemiplimab联合化疗的患者和32.7％接受化疗的患者报告了≥3级不良反应。

　　接受Libtayo西米普利单抗治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病，免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标，包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度，暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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