治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤；Polivy泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）维博妥珠单抗是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物（ADC），于2019年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；

　　在欧盟，该药于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国、欧盟、日本，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被美国FDA授予突破性药物资格（BTD）、欧盟EMA授予优先药物资格（PRIME）。

　　在第63届美国血液学会年会上公布了Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）治疗初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的新数据：中位随访28.2个月，与标准方案MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（R-CHOP）相比，泊洛妥珠单抗Polivy+MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（Polivy+R-CHP方案）显著延长了无进展生存期（PFS）、将疾病进展或死亡风险降低了27%。Polivy+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%，R-CHOP治疗组为70.2%。

　　治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)：泊洛妥珠单抗Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。

　　在日本，Polivy泊洛妥珠单抗的监管批准基于一项多中心、单臂日本II期研究（JO40762/P-DRIVE研究）和一项多中心全球性Ib/II期研究（GO29365）的结果。

　　前一项研究评估了Polivy泊洛妥珠单抗联合BR疗法治疗复发或难治性DLBCL患者的疗效和安全性，后一项研究比较了Polivy联合BR疗法、BR疗法治疗R/R DLBCL患者的疗效和安全性。

　　GO29365研究的随机II期部分，在80例没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中比较了泊洛妥珠单抗Polivy+BR、BR的疗效和安全性。结果显示，泊洛妥珠单抗Polivy+BR组与BR组相比，完全缓解率大幅提高（CR：40%vs 17.5%）。在39例接受Polivy治疗的患者中，有36例（92.3%）出现不良反应。

　　Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)剂量和给药方法

　　Polivy泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m2/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m2静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。

　　如果未预先用药，应在Polivy泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的Polivy泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLATUZUMAB)的用法用量和注意事项

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