显著改善患者无进展生存期?泊洛妥珠单抗Polivy是一种靶向CD79b的首创款抗体偶联药物(ADC),在体内特异性地结合并进入B细胞后,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。美国FDA已经批准该药品上市,与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗之前接受过至少两次治疗但恶化或复发的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
罗氏(Roche)宣布欧洲委员会(EC)已批准抗体偶联药物(ADC)泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)与美罗华(rituximab)加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)的治疗方案联用,治疗先前未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。
III期POLARIX研究(GO39942)的结果,这是第一项显示与标准治疗利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)相比,在先前未经治疗的DLBCL患者中无进展生存期(PFS)方面有临床意义改善的试验。对所有患者进行了至少24个月的随访,平均随访时间为28.2个月,研究结果显示,与一线DLBCL中的R-CHOP相比,泊洛妥珠单抗联合R-CHP使疾病恶化或死亡的风险降低了27%(风险比<hr/>0.73;95%可信区间[CI]:0.57–0.95;P<0.0177)。
值得注意的是,泊洛妥珠单抗联合R-CHP与R-CHOP的安全性相当。泊洛妥珠单抗联合R-CHP最常报告的(≥30%)不良事件为周围神经病变(52.9%)、恶心(41.6%)、中性粒细胞减少症(38.4%)和腹泻(30.8%)。
泊洛妥珠单抗(Polivy)有什么副作用?
周围神经病变,头晕,血钙降低,低钾血症,体重减轻,低蛋白血症,低钙血症,腹泻,血清脂肪酶升高,食欲下降,血清淀粉酶升高,呕吐,肺炎,发热,输液相关反应等是泊洛妥珠单抗比较常见的副作用。针对不同的副作用,患者需采取针对性的措施对症处理,以免导致更为严重的不良事件发生。如果患者出现了不耐受反应,可及时联系医生,采取新的治疗方案,不可拖延,以免影响病情。
泊洛妥珠单抗(Polivy)治疗期间需要注意什么?
泊洛妥珠单抗(Polivy)Y可引起周围神经病变,甚至是严重病例;治疗时需注意输液相关反应包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状;使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理,监测感染迹象;密切监测患者的细菌,真菌或病毒感染迹象;监测患者对PML的新的或恶化的神经,认知或行为改变的预防;密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者;可能导致胎儿伤害;监测肝酶和胆红素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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