治疗多种炎症性病症的良药?乌帕替尼是一种高效的、具有口服活性的、选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂,是由艾伯维开发的,目前在治疗多种自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床试验中表现出了很好的疗效。乌帕替尼已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用,特别是用于治疗对甲氨蝶呤效果不佳或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。
SELECT-AXIS 1是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、II/III期研究,在从未接受过生物类疾病修饰抗风湿药物治疗(bDMARD-naive)并且对至少2种非甾体抗炎药(NASID)应答不足或对NSAID不耐受/有禁忌症的活动性AS成人患者中开展,旨在评估Rinvoq乌帕替尼相对于安慰剂的安全性和有效性。
该研究包括2个阶段,第一阶段为期14周,主要终点是治疗14周后达到ASAS40缓解(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例,次要终点包括:治疗第14周达到Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)50和ASAS部分缓解(PR)的患者比例,治疗第14周强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS)、MRI加拿大脊柱关节炎研究协会(SPARCC)评分(脊柱)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)相对基线的变化。研究的第二阶段是一个开放标签扩展期,在已完成第一阶段的患者中评估Rinvoq的长期安全性、耐受性和疗效。
来自研究第一阶段的结果显示,该研究达到了主要终点:在治疗第14周,与安慰剂组相比,Rinvoq(15mg,每日一次)治疗组达到ASAS40(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例提高一倍(52%vs 26%,p<0.001)。根据多重调整,在治疗第14周,Rinvoq乌帕替尼治疗与安慰剂组相比在以下指标方面具有统计学上的显著差异:ASDAS、SPARCC MRI脊柱、BASDAI50、ASAS PR、BASFI。基于名义p值,除了WPAI之外,其他终点具有显著性。该研究中,Rinvoq治疗AS的安全性与先前报道的其他治疗研究一致,包括类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎,没有发现新的显著安全风险。
乌帕替尼针对2型炎症介质的靶向效应相对全面又高度特异,具有良好的治疗效果和不错的安全性,可以用于治疗银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎等,成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者应用乌帕替尼,可有效快速止痒、高效清除皮损,中重度特应性皮炎(AD)患者应用乌帕替尼后,能够快速、持续地缓解瘙痒和皮肤清除,并提高中重度AD患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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