依维替尼（ivosidenib）的疗效；Ivosidenib以Tibsovo品牌出售，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）和胆管癌的抗癌药物。它是异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的小分子抑制剂，它在几种形式的癌症中发生突变。Ivosidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂，通过减少肿瘤代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的异常产生而起作用，从而导致恶性细胞的分化。

　　急性髓系白血病

　　Tibsovo依维替尼在一项主要研究中进行了调查，该研究涉及146名先前未经治疗的AML成年人。所有患者都有IDH1基因突变。患者被给予Tibsovo或安慰剂（一种虚拟治疗），两者都与阿扎胞苷联合使用，该研究着眼于经历某些结果（“事件”，意味着他们的治疗停止工作，癌症复发或死亡）的患者百分比。该研究表明，Tibsovo将经历事件的患者比例降低了67%：给予Tibsovo的患者中有64%（46人中有72人）经历过事件，而安慰剂患者中的这一比例为84%（62人中有74人）。此外，给予Tibsovo的患者在开始治疗后平均存活24个月，而给予安慰剂的患者为8个月。

　　胆道癌

　　Tibsovo依维替尼在一项主要研究中进行了调查，该研究涉及187名患有胆道癌的成年人，这些胆道癌已经扩散或无法通过手术切除，并且以前至少接受过一次全身治疗。所有患者均有IDH1 R132突变。

　　给予Tibsovo依维替尼的患者平均存活2.7个月而病情没有恶化，总体寿命为10.3个月，而给予安慰剂的患者分别为1.4个月和7.5个月。在这项研究中，给予Tibsovo依维替尼的患者中有52%（64人中有124人）的病情恶化，10%（12名患者）死亡，而安慰剂组的72%（44名患者中有61名）和10%（6名患者）。

　　依维替尼（ivosidenib）的副作用

　　当与阿扎胞苷联合治疗AML时，Tibsovo最常见的副作用（可能影响1/10的人中以上）包括呕吐，中性粒细胞减少（中性粒细胞水平低，一种抵抗感染的白细胞），血小板减少症（血小板水平低），QT间期延长（影响其节律的心脏异常活动）和失眠（难以入睡和保持睡眠，和睡眠质量差）。最常见的严重副作用（可能影响多达十分之一的人）包括分化综合征（用于AML的某些治疗的潜在危及生命的并发症）和血小板减少症。

　　当单独用于治疗胆道癌时，Tibsovo依维替尼最常见的副作用（可能影响十分之一以上的人）包括疲倦，恶心（感觉不适），腹痛，腹泻，食欲下降，腹水（腹部积液），呕吐，贫血（红细胞水平低）和皮疹。最常见的严重副作用（可能影响多达十分之一的人）包括腹水、高胆红素血症（血液中胆红素水平高，表明肝脏问题）和胆汁淤积性黄疸（由于胆管阻塞导致皮肤和眼睛发黄）。

　　Tibsovo依维替尼不能与称为“强CYP3A4诱导剂”的药物一起服用，因为这些药物可能会影响血液中Tibsovo的水平。此外，不得与达比加群（一种“抗凝剂”或血液稀释药物）或有某些心律问题的患者一起服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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