布加替尼brigatinib(ALUNBRIG片剂)用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)患者对克唑替尼治疗进展或不耐受的阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。布加替尼(Brigatinib)于2016年被美国食品和药物管理局视为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的孤儿药。它可以与抗EGFR单克隆抗体(如西妥昔单抗或帕尼单抗)联合给药,有助于克服对奥希替尼的耐药性。
在ALTA试验中,对219名至少接受过一次Alunbrig治疗的患者进行安全性评估。最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽、头痛,至少有25%服用Alunbrig布加替尼的患者会出现这些症状。最常见的不良反应是肺炎和间质性肺病(ILD)。3.7%的患者发生致命的不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿脓毒症(各有1例)。接受Alunbrig的患者还会出现视力障碍现象。在90mg组和180mg组中,分别有2.8%和8.2%患者因上述不良反应不得不永久停止使用Alunbrig。
应监测服用该药物的患者的呼吸道、血压、心律、视力方面是否出现新的不良症状或者现有症状出现恶化以及淀粉酶、脂肪酶、血糖、肌酸磷酸激酶是否升高等。
推荐的剂量是先每天口服1次90mg Alunbrig,7天后若出现耐药现象,则增加到每天口服1次180mg。
美国FDA允许加速认可布加替尼以治疗因改变而导致的肺癌患者在ALK和EGFR安排以及已经对其他抑制剂产生耐药性的患者中,布加替尼在最初一周内以90mg片剂(OD)的剂量口服给药;如果能忍受,口服剂量可以增加到180mg(OD)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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