ivosidenib（艾伏尼布）治疗胆管癌疗效如何？3期ClarIDHy研究纳入了187例既往接受过治疗的携带IDH1突变的iCCA患者，结果表明，使用ivosidenib（一种IDH2抑制剂）的无进展生存期（PFS）为7.1个月，而安慰剂组为1.4个月（HR 0.37，95%CI[0.25，0.54];P<.001）。艾伏尼布不仅临床缓解效果显著，而且安全性高，相较于其他抑制剂，艾伏尼布不良反应明显减少，且可避免骨髓抑制。针对不同类型的AML患者，已开展了多个重要临床研究。

　　重要的是，在调整交叉后，总生存率有所提高，与健康相关的生活质量也更胜一筹。令人失望的是，iCCA中的艾伏尼布似乎是细胞抑制的（总缓解率[ORR]，2%），有发生早期耐药的风险。该领域的药物开发侧重于针对多个IDH1/2突变的更有效的药物以及组合策略。

　　DH1/2突变和FGFR2融合

　　可以说，基因型驱动的治疗代表了过去5年来治疗的最大进展，突出了对所有患者进行体细胞分析的必要性。IDH1突变在15%至20%的iCCA中被鉴定出来。这些突变导致产生R-2-羟基戊二酸（R2HG），这是一种促进癌变并可支持免疫抑制肿瘤微环境的癌代谢物。3R2HG也可能诱导BRCA样表型，表明DNA损伤反应剂可能出现机会。

　　艾伏尼布单药治疗存在IDH1突变的R/R AML，CR/CRh率32.8%，获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月，此外还降低了患者输血依赖，减少了感染风险。另外一项艾伏尼布单药用于IDH1突变的R/R AML患者的中国桥接研究中，CR/CRh率达36.7%，预估12个月时持续CR+CRh比例达90.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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