阿尔茨海默症新药仑卡奈单抗能延缓认知能力下降？阿尔茨海默症有一种共同的特征，那就是大脑中β淀粉样蛋白斑块的积聚，这些β类淀粉蛋白会让堆积形成斑块，影响着大脑的正常运作。β淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病的一个明确的病理生理特征。而Aduhelm是一种针对β淀粉样蛋白的单克隆抗体，仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG 1)单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性形式的淀粉样β蛋白。Lecanemab同样是针对β类淀粉蛋白的抗体药物，然而抗体的对象不是β类淀粉蛋白，而是形成β类淀粉蛋白过程中的原纤维（Protofibrils）。这原纤维被指具有毒性，清除原纤维同样有助阻碍β类淀粉蛋白。

　　研究表明，尽管Lecanemab不能根治阿兹海默症，但能延慢疾病的发展。据卫材的介绍，药物能平均延慢病情发展3年，同时能减少病症，大幅增加病患者的心理及生理质素。

　　另外，该药已于2022年12月开始向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请所需数据。希望该药能在国内早日获得批准，为阿尔茨海默病早期患者带来一种能减缓认知衰退的治疗选择。

　　据FDA称，最近报道的3期Clarity AD试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03887455)的数据将作为验证性试验。该研究显示CDR-SB评分变化的治疗差异具有统计学意义，表明与安慰剂相比，lecanemab可在一定程度上减缓阿兹海默症早期患者的认知能力下降速度。

　　美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准卫材和渤健合作开发的阿尔茨海默症新药仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

　　其加速批准是基于在接受仑卡奈单抗治疗的患者中观察到的淀粉样蛋白斑块减少。在一项2b期研究(NCT01767311)中，856名患有早期AD和确诊淀粉样蛋白病理（使用正电子发射断层扫描[PET]成像）的患者被随机分配接受到lecanemab-irmb的5个剂量组中的1个（161名患者接受每2周10mg/kg的推荐给药方案）或安慰剂组(n=247)。

　　在参加淀粉样蛋白PET亚组研究的患者亚组中，研究结果表明，与安慰剂相比，每2周使用lecanemab 仑卡奈单抗10mg/kg治疗可使脑淀粉样斑块从起始到第79周显着减少（与安慰剂的差异，-0.310[P<0.001]），具有统计学意义。

　　根据临床痴呆评分总和(CDR-SB)和阿尔茨海默病评估量表-认知亚量表在第79周时的评分，该结果与认知下降的改善相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 仑卡奈单抗 https://www.kangbixing.com/drug/lkndk/