治疗METex14突变肺癌；美国食品和药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。值得一提的是，埃万妥单抗是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。强生公布了埃万妥单抗（amivantamab）治疗间充质上皮转化（MET）外显子14（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。

　　埃万妥单抗在美国获批主要是基于一项涉及81名患者的临床试验。试验结果显示，埃万妥单抗达到40%的总缓解率，中位缓解持续时间为11.1个月，63%患者的缓解持续时间超过6个月。西安杨森研发实体肿瘤临床开发副总裁Kiran Patel医学博士表示，虽然对于具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者来说，FDA最近批准埃万妥单抗是一个重要里程碑，但对于具有包括METex14在内的其他基因突变的患者，临床上仍然缺乏治疗选择。认为埃万妥单抗的新数据显示了该疗法可以针对EGFR和MET驱动的肿瘤产生广泛活性。

　　此前，埃万妥单抗已经被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，目前正在在中国内地展开多项临床试验，包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib联用，用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　在1期CHRYSALIS试验中，METex14组中有19名METex14突变的患者接受了RYBREVANT静脉注射1050mg（体重＜80kg的患者）或1400mg（体重≥80kg的患者）。按照实体瘤RECIST v1.1中的反应评估标准，该试验使用总体反应率（ORR）做为主要终点评估疾病反应。试验结果显示，在14名可评估反应的患者中，64%的患者观察到部分反应，其中4名患者有待确认。在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中观察到了疗效活性，包括4名先前接受过MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者（共7人）。

　　患者首次反应的中位时间平均为4.1个月（范围为1.6至9.9）。试验中观察到的与amivantamab埃万妥单抗有关的大多数治疗相关的不良事件（AE）为1至2级。在3名患者（16%）中观察到与治疗相关的3级AE主要包括1例呼吸困难、1例低白蛋白血症和1例皮疹。导致剂量减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为11%和5%。试验中32%的患者发生了治疗中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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