获批了哪些适应症？2007年由美国FDA获批上市的尼罗替尼胶囊（尼洛替尼），对治疗CML有很好的疗效。一项II期临床研究还表明，尼罗替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现格列卫治疗时常见的毒性反应。另外，尼罗替尼的不良反应总体上可以很好的被接受。

　　2007年，美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期（CP）和加速期（AP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）。2010年6月，美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期（CP）新诊断为费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的成年患者，这些患者对先前的治疗耐药或有耐受性，包括格列卫。

　　2018年3月，诺华公司宣布，美国FDA扩大了尼罗替尼胶囊的适应症，以包括慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）的1岁或以上小儿患者的一线和二线治疗。

　　对帕金森病有什么作用？

　　帕金森病是一种脑部疾病，导致行走晃动，僵硬和平衡与协调困难。在诺华公司资助的研究中，75名帕金森病患者被随机分配服用安慰剂，150毫克或300毫克尼罗替尼胶囊。经过一年治疗，尼罗替尼组患者病情稳定，并且运动和非运动临床量表数据均没有下降。据报道，那些服用尼罗替尼的患者具有更好的运动功能并改善了生活质量。发现尼罗替尼可增加一种称为多巴胺的大脑化学物质的水平，在帕金森病中这种化学物质会丢失或减少。

　　此外，尼罗替尼还降低了有毒蛋白质的水平，这些蛋白质可导致大脑中多巴胺神经元的缓慢死亡。服用尼罗替尼者在帕金森病患者中常见的两种毒性蛋白水平较低。α-突触核蛋白减少了20％，tau蛋白减少了30％。同时，多巴胺代谢产物的水平增加了50％以上。这表明摆脱这些有毒蛋白质可提高患者体内多巴胺的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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