鲁比卡丁单药二线治疗SCLC的疗效在一项入组105名患者的单臂II期临床试验中得到验证，该研究主要研究终点ORR为35%，中位缓解时间为5.3个月，中位PFS为3.5个月而中位OS为9.3个月。中性粒细胞减少是最常见的3-4级AE（46%），5%的患者出现了中性粒细胞缺乏伴发热。基于这项研究结果，鲁比卡丁被美国食品药品监督管理局加速批准用于治疗复发性SCLC并被欧洲药品管理局授予复发性SCLC孤儿药地位。
鲁比卡丁与其他药物联合应用的研究正在进行中。一项I期临床试验中鲁比卡丁联合阿霉素治疗得到ORR为65%，但该研究中88%的患者发生了3-4级中性粒细胞减少。后续研究降低了两种药物的剂量，患者耐受性提高但ORR有所下降（36%）。鲁比卡丁联合阿霉素治疗相比标准拓扑替康治疗或三联化疗并未能延长复发SCLC患者的OS。另一项Ib-II期临床试验评价了鲁比卡丁联合伊立替康治疗的疗效及安全性。研究初步结果显示ORR为62%，中位PFS为6.2个月。中性粒细胞减少仍然是最常见的3-4级AE（62%），其中10%患者为中性粒细胞缺乏伴发热。其余常见的3-4级不良反应为腹泻（28.6%）和乏力（23.8%）。多个临床试验正在评价鲁比卡丁联合PD-1抑制剂或CTLA-4抑制剂的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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