赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan,Trodelvy)用于治疗接受过2种或以上全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，同时用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。近日，美国FDA授予戈沙妥珠单抗新适应症的补充申请优先审评资格，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，要求患者在疾病转移后接受过内分泌为基础的治疗以及至少两种其他全身治疗。FDA批准赛妥珠单抗Trodelvy是基于一项临床试验的结果，该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示，Trodelvy的总缓解率为33.3%，缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中，55.6%的患者疗效维持6个月或以上，16.7%的患者疗效维持1年及以上。
赛妥珠单抗Trodelvy的处方信息包括一个黑框警告，提醒医务人员和患者该药可能会导致严重中性粒细胞减少及严重腹泻。此外，Trodelvy也有可能导致严重过敏反应，医务人员要密切监测，必要时需采取治疗措施或减轻药量及停药。
治疗常见的副作用为恶心，中性粒细胞减少，腹泻，疲劳，贫血，呕吐，脱发，便秘，食欲下降，皮疹和腹痛。孕妇不应服用Trodelvy，育龄期患者应采取有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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