雷莫卢单抗是一种人源化单克隆靶向抗体，基于两项关键性临床试验，雷莫卢单抗在2014年被美国FDA批准治疗化疗后进展期胃癌患者。雷莫卢单抗联合化疗作为一线用药，可显著改善晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的无进展生存期。虽然雷莫芦单抗一线治疗胃癌的研究目前未取得令人满意的结果，但是二线治疗疗效明确，与曲妥珠单抗相比，雷莫芦单抗适用人群更广。

　　雷莫卢单抗联合卡培他滨治疗胃癌效果如何？RAINBOWⅢ期试验比较了紫杉醇联合或不联合雷莫卢单抗在二线治疗中的效果，患者的总体生存获益为9.6、7.4个月（P＝0.017），同时，在PFS和ORR方面，两者比较差异有统计学意义。另外，在三线试验中，作为一种多TKI的VEGFR激酶，阿帕替尼在PFS及近2个月的总生存获益方面存在优势。

　　贝伐单抗是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。AVAGST试验评估了顺铂+卡培他滨联合或不联合贝伐单抗的疗效。尽管联合贝伐单抗组的PFS（6.7个月vs 5.3个月，P＝0.0037）和ORR（46%vs 37.4%，P＝0.0315）均优于顺铂+卡培他滨组，但两组的中位OS（12.1、10.1个月）比较差异无统计学意义，说明贝伐单抗联合化疗并未取得更好的疗效。与FOLFOX单药治疗相比，一线化疗FOLFOX联合阿柏西普治疗胃癌的Ⅱ期临床试验仍未达到6个月PFS的主要终点。

　　目前，Ⅲ期RAINFALL（关于雷莫卢单抗联合卡培他滨和顺铂治疗胃癌的试验）正在评估一线雷莫芦单抗/安慰剂联合卡培他滨和顺铂治疗转移性胃癌的效果，但结果仍未得到解答，有待进一步研究。抗血管生成剂反应是潜在的预测生物标志物，目前仍处于摸索阶段。AVAGST试验提示，血管内VEGF-A水平高的患者与低表达患者相比，总生存期增加，因此，目前已经注意到高血压病也是一种生物学标志物。其生物标志物的反应尚不确定，需要更多的临床试验去获取更多的数据结果。

　　VEGF能诱导血管生成和新血管形成。58%的胃癌患者过表达VEGF，并且7%的癌症基因组图谱（TCGA）胃癌患者具有VEGF-A扩增。雷莫芦单抗的总生存时间为52个月，而支持治疗为38个月（P＝0047）。雷莫芦单抗的有效率只有3%，与安慰剂组相同。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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