EC批准阿西米尼布是在6月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见以及之前将阿西米尼布指定为孤儿药之后；它适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。

　　作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂，阿西米尼（Asciminib）用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，并完全获批用于T315I突变型Ph+CML-CP成人患者。CML是一种骨髓癌，当个体的骨髓产生过多未成熟的白细胞时，由于骨髓干细胞的基因改变或突变而无法正常工作。有缺陷的细胞最终会在骨髓中积聚并取代正常的血细胞。CML比其他类型的白血病进展更慢，可以分为三种类型，即慢性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病。

　　CML是一种严重的、危及生命的疾病，总体存活率低。它主要影响成年人和老年人，但也可能发生在儿童身上。该病后期的症状包括疲劳、骨痛、体重减轻、呼吸急促、皮肤苍白、盗汗、容易瘀伤和出血、发烧、肿胀和左侧腹部压痛。阿西米尼是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶（包括T315I突变）的活性。阿西米尼，也称为STAMP抑制剂，正在几个CML-CP治疗线中进行研究，包括ASC4FIRSTIII期研究，该研究正在评估该药物作为一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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