福巴替尼作为强效FGFR抑制剂,对既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者显示出非常可观的疗效。目前,据Taiho公司称,FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点对福巴替尼进行了评估,并因其极其可观的总体缓解率和缓解持续时间而获得了加速批准。
福巴替尼的疗效如何?总缓解率竟高达42%!
2020年7月《Ann Oncol》发布了一篇探究福巴替尼临床疗效的试验研究,该试验评估了福巴替尼在103例既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效。
主要疗效指标是由独立审查委员会(IRC)根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST)v1.1确定的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。试验患者接受福巴替尼治疗,剂量为20mg,每日1次。试验患者人群的中位年龄为58岁(范围:22至79岁),所有患者既往至少接受过1次治疗,30%既往接受过2次治疗,23%既往接受过3次及以上治疗。所有患者既往均接受过铂类药物治疗,其中91%为既往吉西他滨/顺铂,中位缓解时间为2.5个月(范围0.7-7.4个月)。
其中,总体缓解率(ORR)为42%,部分缓解率为43%。
中位缓解持续时间(Median DoR)超过一年半,≥6个月的有31人,占总人数的72%,≥12个月的有6人,占总人数的14%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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