格菲妥单抗是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体，是欧洲首例通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点，格菲妥单抗激活T细胞，使其增殖，并导致癌变B细胞快速分解。

　　批准是基于非盲、I/II期、多中心、多队列试验(NP30179)的积极结果，该试验旨在评估格菲妥单抗作为复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的单一疗法。

　　在单组弥漫性大B细胞淋巴瘤队列(n=108)中，84.3%的患者对其最近的治疗无效，约三分之一(34.3%)之前接受过CART细胞治疗。

　　同时，格菲妥单抗glofitamab也显示出了持久的疗效性：在获得缓解的患者中，12个月缓解持续率为63.6%；在获得完全缓解的患者中，12个月完全缓解持续率为77.6%；在较早接受治疗的的患者队列中，24个月时的完全缓解持续率达到61.4%。

　　大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种，是一种难于治疗的侵袭性血液癌症。DLBCL是常见的非霍奇金淋巴瘤类型，而原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者（PMBCL）是一种特殊类型的DLBCL。对于DLBCL患者，虽然一线治疗通常有效，但许多患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。

　　希望这款创新CD20×CD3双特异性抗体早日获批，为患者带来新的治疗选择。

　　除实验室异常外，最常见(≥20%)的不良反应是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见的(≥20%)3至4级实验室异常是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 格菲妥单抗 https://www.kangbixing.com/