罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。预计将在未来几周在美国上市。
莫妥珠单抗Lunsumio是第一种与CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过向B细胞释放细胞毒性蛋白来参与并清除靶B细胞。
莫妥珠单抗Lunsumio的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。
此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。今年6月，Lunsumio在欧盟获批，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。
Mosun莫妥珠单抗作为一种CD20×CD3双特异性抗体，与T细胞表面的CD3受体结合，同时与B细胞表面的CD20抗原结合，能够将T细胞募集到B细胞附近，激活T细胞杀死B细胞，从而治疗多种由于B细胞恶变导致的血液肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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