阿那白滞素(anakinra)是一种重组的非糖基化人白介素-1拮抗药,通过阻断白介素-1与其受体结合而发挥作用。临床研究表明,阿那白滞素治疗类风湿关节炎,具有患者耐受性好,关节肿痛、血沉及C反应蛋白均明显改善,影像学上可观察到关节破坏延缓等作用,且治疗效果相对持久。

　　Kineret（Anakinra,阿那白滞素）用于治疗类风湿性关节炎，通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体（IL-1RI）的结合来阻断IL-1的生物学活性，IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的，并介导各种生理反应，包括炎症和免疫反应。类风湿关节炎患者的IL-1水平升高。

　　类风湿关节炎（RA）患者的滑膜和滑液中天然存在的IL-1Ra水平不足以与本地产生的IL-1升高的量竞争。通过人工方式增加IL-1Ra的水平可减少IL-1的负面影响（软骨降解，骨吸收）。

　　该研究旨在评估阿那白滞素（每天100或200mg/天，连续5天）是否优于曲安奈德（40mg单次注射）。主要终点是患者最受影响的关节的疼痛程度从基线到24-72小时的变化（基于疼痛视觉模拟评分0-100）。次要终点包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的总体反应评估。

　　165名患者被随机分组（阿那白滞素组110例，曲安奈德组55例）。中位年龄为55岁（范围25-83岁），87%为男性，平均病程为8.7年，前1年自我报告的发作平均次数为4.5次。总共治疗了301次痛风发作（阿那白滞素214次，曲安奈德87次）。阿那白滞素和曲安奈德都在临床上有意义地降低了患者在第1次和随后的疼痛发作中评估的疼痛程度。

　　在第1次发作中，从基线到24-72小时总的阿那白滞素和曲安奈德治疗患者的平均疼痛程度下降分别为-41.2和-39.4（P=0.688）。大多数次要终点更支持阿那白滞素治疗。没有超出预期的安全事件出现。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的程度改变无关。

　　此外,阿那白滞素对全身型幼年特发性关节炎、成人斯蒂尔病和骨关节炎有效。阿那白滞素治疗类风湿关节炎的推荐剂量为每次100毫克,每日1次,皮下注射,于每日同一时间给药。其主要不良反应为注射局部轻至中度发红、肿胀和疼痛,可增加严重感染的危险性,这些不良反应与剂量相关。其他不良反应有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流感样症状和腹痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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