发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明，磷酸盐奥司他丁片迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇（mUFC)。Recordati公司前不久公布其Isturisa的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。Isturisa最近被批准用于治疗成人内源性库欣综合征（Cushing’s syndrome）。库欣病是内源性库欣综合征最常见的一种类型，库欣病患者患共病的风险增加，包括由于皮质醇水平过高而导致的心脑血管疾病。来自大型LINC-3研究数据（共招募137名库欣病患者）显示，Isturisa可迅速降低mUFC，并在48周内改善共病，临床症状和生活质量的同时维持mUFC的降低。

　　磷酸盐奥司他丁片

　　“公布的令人振奋的数据强调了磷酸盐奥司他丁片在前瞻环境下的有效性和安全性，并意味着在库欣病（一种严重且可能危及生命的罕见疾病）患者管理方面取得重大进展，”意大利那不勒斯费德里科第二大学内分泌教授Rosario Pivonello说道，“我要感谢所有参与LINC-3研究的患者及其家属，他们帮助我们将这一新的，受欢迎的治疗方案带给了这个未得到足够医疗服务的患者群体。”

　　LINC-3研究达到了其主要终点，在随机停药8周（第34周）后，与安慰剂相比，在剂量没有增加的情况下更多患者能维持正常mUFC（86%对29%；P<0.0001）。研究人员进一步分析患者的mUFC应答发现：

　　超过半数（53%）的患者在最初24周接受Isturisa治疗的开放标签研究中，达到正常mUFC这一关键性次要终点，而在第12周后没有任何剂量增加的条件。

　　大多数患者（72%）在第12周时mUFC正常，三分之二（66%）的患者在48周研究结束时mUFC正常。

　　几乎所有（96%）的患者在研究期间的某个时间点达到了正常的mUFC。首次完全缓解的中位时间为41天。

　　在磷酸盐奥司他丁片治疗期间，mUFC水平降低会伴随着临床症状和心血管相关危险因素（体重，BMI，血糖，血压和总胆固醇）的改善。Isturisa耐受性良好，在LINC-3研究中最常见的不良反应有恶心（42%），头痛（34%），疲劳（28%）和肾上腺功能不全（28%）。

　　“在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上发表的数据证实了Isturisa可作为库欣综合征患者的一种新的有效的治疗选择。”Andrea Recordati，公司CEO说道，“随着磷酸盐奥司他丁片最近在美国和欧盟获批，我们很高兴能将磷酸盐奥司他丁片带给所有需要它的患者。”

　　Isturisa的好处是它能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化，并具有可管理的安全性，使该产品成为CS患者有价值的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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