纳地美定是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA),欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂(加或不加泻药、促分泌剂或促动剂)治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。纳地美定Naldemedine是一种每日一次口服,外周作用的阿片受体拮抗剂(PAMORA),根据COMPOSE-1和COMPOSE-2试验结果,试验均包括12周的安慰剂或纳地美定Naldemedine治疗,口服每日一次。
治疗期间响应患者的比例,纳地美定Naldemedine组明显高于安慰剂组:COMPOSE-1(47.6%vs.34.6%),COMPOSE-2(52.5%vs.33.6%)。
纳地美定Naldemedine组平均每周SBM频率有更高程度的增加(COMPOSE-1,3.42;COMPOSE-2,3.56),安慰剂组(COMPOSE-1,2.12;COMPOSE-2,2.16)。可见纳地美定Naldemedine能有效治疗慢性疼痛患者使用阿片类药物引起的便秘。
纳地美定Naldemedine常见的不良反应包括出汗,寒战、流泪、发热、寒冷感、面部发热或发热感(潮红)、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心、呕吐,胃或肠壁撕裂(穿孔)等,用药期间注意身体反应,若不耐受,及时联系医生,对症治疗。
而在COMPOSE-1和COMPOSE-2试验中,纳地美定Naldemedine组治疗相关性不良事件的发生率(COMPOSE-1,49%;COMPOSE-2,50%)与安慰剂组(分别为45%和48%)相似。治疗相关的事件,Naldemedine组比安慰剂组更为常见,主要是由于Naldemedine组有更高的腹泻和腹痛率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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