2021年06月05日,安进(AMGEN)在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了靶向抗癌药Lumakras(sotorasib)治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤2期CodeBreaK 100研究中非小细胞肺癌(NSCLC)队列的总生存期(OS)数据、缓解数据、亚组数据、生物标志物分析数据。
这些数据来自于124例可评估患者,其中大部分患者(81%)先前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。
截至数据截止(2021年3月15日):
中位随访15.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。
客观缓解率(ORR)为37.1%、缓解持续时间(DOR)为11.1个月、疾病控制率(DCR)为80.6%。
共4例患者达到完全缓解(CR)、42例患者达到部分缓解(PR)。
探索性分析显示,在一系列生物标志物亚组中均观察到了肿瘤对Lumakras 索托拉西布的一致治疗反应,包括按基线PD-L1表达水平分层的患者亚组和STK11突变的患者亚组。在由基线PD-L1表达分层的患者亚群中(n=86),所有基线PD-L1表达水平范围内均观察到反应和肿瘤缩小,PD-L1阴性组的缓解率为48%(TPS<1%)。在野生型KEAP1的STK11突变组(n=22)观察到改善的Lumakras疗效,中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,中位OS为15.3个月。
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