ELAHERE结构及其作用机制；卵巢癌被称为“妇癌之王”，是妇科致死率最高的恶性肿瘤，5年生存率仅为30%。特别是铂耐药复发卵巢癌（PROC）治疗有效率低，预期的总生存时间往往不足1年。ELAHERE为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物。中美华东是华东医药的子公司，拥有该产品在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。

　　2022年5月23日，ImmunoGen宣布美国FDA已受理该产品的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。

　　2022年11月15日，ImmunoGen宣布该产品获得美国FDA加速批准上市。

　　ELAHERE是依据FDA的加速批准路径，基于关键性单臂研究SORAYA试验的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据获得批准。

　　ELAHERE是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。

　　2023年4月28日，ImmunoGen2023年一季报显示，ELAHERE上市后一季度销售额为2950万美元。

　　卵巢癌发病原因尚不明确，且目前尚无有效筛查手段。它有“两高一低”的特点：致死率高、复发率高、早期发现率低。

　　卵巢癌之所以致死率高，就是因为卵巢癌不像宫颈癌一样能够做到早期诊断。卵巢癌早期症状没有特异性，卵巢又是在盆腔里面，看不到摸不着，70%的患者确诊时就已经是晚期。卵巢癌另外的一个特点，就是特别容易转移，而且转移的范围特别广。

　　长期以来，手术+含铂化疗是晚期卵巢癌一线治疗的标准疗法。卵巢癌多数是化疗敏感肿瘤，含铂化疗的治疗有效率尚可，但复发率非常高，达70%~80%，而且患者一旦发生复发，就意味着失去了治愈的机会。

　　2022年11月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Mirvetuximab Soravtansine-gynx（中文暂译：索米妥昔单抗注射液，简称MIRV），用于治疗既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

　　ELAHERE是一种抗体-药物偶联物(ADC)。该抗体是针对叶酸受体α(FRα)的嵌合IgG1。小分子DM4是一种微管抑制剂，通过可切割的接头与抗体相连。与FRα结合后，ELAHERE被内化，随后通过蛋白水解切割在细胞内释放DM4。药物在外周循环系统中保持稳定，并在进入肿瘤细胞后裂解释放毒素，通过抑制微管蛋白聚合和组装阻碍肿瘤细胞的有丝分裂，最终导致细胞周期停滞和死亡。

　　同时，在肿瘤细胞死亡和破裂后，DM4及其衍生物能够扩散到周围肿瘤组织，进一步通过“旁观者效应”对周围肿瘤细胞造成杀伤。

　　ELAHERE的分子量约为150kDa。每个抗体分子上平均附着3.4个DM4分子。

　　ELAHERE是通过抗体和小分子成分的化学结合产生的。抗体由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生，小分子成分由化学合成产生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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