ELAHERE是全球首款针对卵巢癌的ADC药物，已于2022年11月份在美国加速上市。同条赛道上，第二名是来自我国普方生物制药研发的PRO-1184目前处于临床试验2期阶段。PRO-1184也是一种针对叶酸受体α的抗体-药物偶联物(ADC)，可将exatecan(DX-8951)递送至肿瘤细胞。

　　PRO-1184的创新点在于更新的药物偶联物和利用新型亲水性接头（exatecan）来提高FRα靶向ADC的活性。

　　ELAHERE有效延长OS、PFS、ORR

　　SORAYA是一项针对ELAHERE用于治疗铂耐药卵巢癌患者的单臂3期临床试验，共有106名患者入组，这些患者的肿瘤存在FRα高表达，并且先前已接受过1到3种的治疗方案。该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)，次要终点是缓解持续时间(DOR)。

　　临床试验结果显示，在整个队列的34名应答者中，有5人完全应答，29人部分应答。应答持续时间为6.9个月。此外，71%的患者肿瘤缩小，51%的患者疾病得到控制。患者的OS为15个月，在24个月时，有37%的患者存活。

　　在铂敏感性队列中接受贝伐珠单抗作为维持治疗或联合治疗的患者的ORR为34%，而在铂耐药卵巢癌队列中接受贝伐珠单抗治疗的患者的ORR为17.6%。

　　此外，整个队列的中位总生存期为15个月，这因以前的治疗而有所不同；对于以前接受过一至二线治疗的患者，中位总生存期为18.7个月，而那些接受过三线治疗的患者则为11.6个月。

　　在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件包括视力模糊（41%，6%）、角膜病变（29%，9%）和恶心（29%，0%）。33%的患者因TRAEs而导致剂量延迟，20%的患者剂量减少，9%的患者停止治疗。

　　SORAYA研究证明，在FRα高表达铂耐药卵巢癌患者中，ELAHERE治疗具有抗肿瘤活性和临床意义的获益，且无论既往治疗顺序如何。铂耐药卵巢癌一直是是临床治疗中棘手的困境。难点在于目前只能通过非铂化疗治疗，且疗效差、作用时间短暂同时药物毒性大导致患者不耐受。

　　ELAHERE的出现可谓是重大突破，提供了一个卵巢癌治疗新选择。同时疗效突出，副作用比非铂化疗小。

　　针对卵巢癌的ADC药物研发还有着一定的空间，未来可以展望更多针对铂耐药卵巢癌患者的ADC药物出现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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