2022年4月29日，洛拉替尼在中国获批上市，用于治疗ALK阳性晚期NSCLC，这也是国内首款获批的第三代ALK抑制剂。

　　在一项全球Ⅰ期和Ⅱ期研究（NCT01970865）中，洛拉替尼在初治患者或经克唑替尼、第二代ALK TKI或最多3种ALK TKI治疗后疾病进展的患者中达到了经证实的客观缓解的主要终点，且展现出较强的总体和颅内（IC）活性。但该全球Ⅰ期和Ⅱ期研究未纳入中国大陆患者，因此需要更多数据来评价洛拉替尼在中国人群中的疗效和安全性。在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，CROWN研究亚洲亚组随访36个月后的结果公布了。在广东省人民医院吴一龙教授的带领下，周清教授团队在2022年ESMO大会公布了中国、韩国、日本、新加坡等亚裔人群的研究结果，一共有120例亚裔肺癌患者。这些亚裔患者随机分为克唑替尼组（n=61）和洛拉替尼组（n=59）。截止到2021年9月20日，在亚裔肺癌人群中，经盲态独立中心评估（BICR），洛拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS为未达到（NR）和11.1个月，3年无进展生存期（PFS）率分别为61%和25%。与克唑替尼组相比，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了60%。经研究者评估，洛拉替尼组和克唑替尼组中位PFS是NR和9.2个月，3年的PFS率分别为63%和12%。与克唑替尼组相比，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了76%。

　　在亚裔人群中，洛拉替尼组和克唑替尼组的客观缓解率（ORR）分别为78%和57%；洛拉替尼组和克唑替尼组的颅内（IC）疾病进展时间（TTP）分别为NR和16.6个月，洛拉替尼组患者的颅内进展风险显著下降了97%。

　　针对基线存在脑转移的患者，洛拉替尼组和克唑替尼组的IC-ORR分别为73%和20%，其中洛拉替尼组的颅内完全缓解（CR）率为73%。本次CROWN研究长期随访的结果显示，在亚裔人群中，相较于克唑替尼组，洛拉替尼一线治疗肺癌疗效还是不错的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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