Faricimab在新生血管性AMD患者中的真实世界安全性和有效性如何？TRUCKEE研究评估了faricimab（Vabysmo；Genentech）在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的真实环境中的安全性和有效性。Almeida博士总结说，随着越来越多的国家批准使用faricimab，患者将继续获得良好的视力结果。他说：“无论患者是未接受过治疗，还是之前一直坚持或无法延长使用先前药物的人，我们都看到这些患者具有良好的耐受性。”

　　美国宾夕法尼亚州伊利市伊利视网膜外科临床研究主任David Almeida博士在3月于葡萄牙里斯本举行的第14届眼科争议年会(COPHy)上报告了该药物在真实临床环境中的表现。

　　“年龄相关性黄斑变性是65岁以上患者失明的第一大原因，因此这是一个合乎逻辑的起点。前瞻性TRUCKEE研究的驱动力和推动力是这样一种想法，即像faricimab这样的双相化合物药物可以解决两个目标，即血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管紧张素-2，”他说。

　　该研究的重要性在于，这种双相化合物反映了该药物如何在临床环境中用于初治患者、从faricimab转换为另一种药物的患者以及对先前治疗无效的患者。

　　TRUCKEE研究包括500多名患者。研究人员评估了最佳矫正视力(BCVA)、中央子视野厚度(CST)、色素上皮脱离程度和脉络膜新生血管膜的存在。他们还评估了药物的耐久性；也就是说，注射间隔的长度和安全性。

　　该研究包括以前接受过治疗的患者(90%)。其中超过50%的患者使用阿柏西普（Eylea；再生元），约10%的患者使用雷珠单抗（Lucentis；基因泰克），不到10%的患者使用brolucizumab（Beovu；诺华）和贝伐珠单抗（Avastin；基因泰克）；大约10%的患者未接受过治疗。

　　两种治疗方案

　　研究人员评估了接受1次和3次Faricimab注射的患者结果。Almeida博士解释说，视网膜专家可能会进行一次注射以评估反应，然后再进行多次注射，即TRUCKEE研究中的三次注射。

　　他报告说，一次注射faricimab可使光学相干断层扫描(OCT)图像上看到的CST改善约1.1个字母，并减少超过30μm。注射三剂后，疗效增强；研究人员发现BCVA额外改善了多达3.2个字母，OCT的CST额外减少了近50μm。所有患者，无论之前接受过何种治疗或是否未接受过治疗，均有解剖学改善。

　　Almeida博士评论说：“患者的外视网膜和内视网膜的解剖结构将得到改善，他们的视力也将得到改善。当我们尝试对真实世界的研究进行建模时，这些因素会反复出现。”

　　他报告了一名患者在改用faricimab后视网膜下积液得到改善，视力从20/40提高到20/30。一名先前有顽固性视网膜下积液的患者也有很好的改善。

　　在nAMD患者中，视网膜内液被认为是更危险的，并且与新生血管疾病患者的更多负面预后结果相关；随着视网膜内液体的改善，BCVA从20/50改善到20/40，这在之前的治疗中是常见的。

　　安全性在任何真实世界的研究中都很重要。TRUCKEE调查人员要考虑新的或严重的安全信号。

　　Almeida博士报告说，在对550只眼睛进行了1231次注射后，一名患者出现了感染性眼内炎，3周后视力恢复到基线水平。第二名患者在第四次Faricimab注射后出现轻度眼内炎症，在给予局部皮质类固醇后恢复正常。

　　没有发生闭塞性血管炎、视网膜血管炎或视网膜动脉阻塞的病例。“这很重要，因为这是在现实世界中使用brolucizumab时出现的新信号。这在使用faricimab中未见，这非常令人放心，”Almeida博士报告说。

　　该研究得出以下结论：

　　Faricimab可改善和维持nAMD患者的视力和解剖结构，这些是治疗nAMD的关键。没有严重视力丧失的眼内炎症。该药物耐受性良好，患者的治疗时间比以前使用单一疗法药物的时间更长。faricimab是一种双相药物，可以减轻治疗负担并改善视力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)治疗眼科疾病有何效果？

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