奥希替尼【警告和注意事项】间质性肺疾病/肺炎跨越临床试验,奥希替尼治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。不给奥希替尼和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止奥希替尼。
本次奥希替尼获批一线治疗,主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性,其中纳入的患者多达556例。
奥希替尼【不良反应】最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。
针对EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),奥希替尼已成为国内外权威指南推荐的一线治疗标准乃至优选方案。奥希替尼还具有强大的穿透血脑屏障的能力,显著降低基线存在枢神经系统(CNS)转移的患者的CNS进展或死亡风险,并可以减少新发CNS的出现。同时,奥希替尼还具有良好的安全性。在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中,奥希替尼获得了国内外权威指南一致最高级别推荐,具有极高的临床治疗地位。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/