伊立替康脂质体是FDA批准用于治疗转移性胰腺癌患者的唯一包含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合药物，旨在帮助伊立替康通过胰腺肿瘤的致密基质。其设计有助于治疗转移性胰腺癌，一种称为脂质体的保护壳围绕着一种称为伊立替康的抗肿瘤药物。脂质体有助于伊立替康脂质体在体内保持循环。

　　2020年7月，在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤世界大会(WCGI)上，众多数据显示，易安达在控制胰腺癌上，具有积极的结果。

　　2023年ASCO胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI2023）上，研究者公布了Ipsen公司的伊立替康脂质体（伊立替康）一线治疗转移性胰腺癌NAPOLI-3 III期研究结果。这是一项随机、开放标签的3期研究，研究了伊立替康（伊立替康脂质体）、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙和奥沙利铂构成的NALIRIFOX方案与nab紫杉醇+吉西他滨作为一线治疗mPDAC患者的疗效和安全性。

　　NAPOLI 3是伊立替康脂质体治疗方案(NALIRIFOX)在先前未接受转移性胰腺导管腺癌化疗的患者中进行的一项随机、开放标签的III期试验。该研究在18个国家的205个试验地点招募了770名患者。患者随机接受伊立替康脂质体加5氟尿嘧啶/醛氢叶酸和奥沙利铂(NALIRIFOX方案；n=383)，与每月三次(28天周期的第1、8、15天)注射nab紫杉醇和吉西他滨(n=387)相比。

　　在中位数为16.1个月的随访中，该方案达到了其主要终点，表明与接受nab紫杉醇和吉西他滨治疗的患者的9.2个月相比，11.1个月的OS有统计学显著改善(HR 0.83[95%CI 0.70–0.99]；p=0.04)。这反映了ASCO GI演示中包含的数据。这些数据描述了接受摘要后的最终分析。

　　多家医疗机构分别统计了易安达在治疗胰腺癌时，其中位无进展生存期和中位总生存期，分别为9.2个月和12.6个月。相较于其他药物，进步明显。最佳总缓解率包括：1例完全缓解，占3%;10例部分缓解，占31.3%;15例稳定疾病，占46.9%。最佳总缓解率为81.4%。第16周时，71.9%的研究患者实现了疾病控制。

　　服药期间可能产生轻微副作用临床治疗期间，易安达最常见的不良反应：呕吐，腹泻，恶心，口腔炎和发热，食欲减退，疲劳/虚弱。最常见的实验室异常是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

　　接受NALIRIFOX方案组与对照组治疗的患者中发生率≥10%的3/4级治疗不良事件（TEAE）包括腹泻（20.3%vs 4.5%）、恶心（11.9%vs 2.6%）、低钾血症（15.1%vs 4.0%）、贫血（10.5%vs 17.4%）和中性粒细胞减少症（14.1%vs 24.5%）。

　　这些研究结果将支持NALIRIFOX方案作为转移性胰腺癌一线治疗的新选择。此次的研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会上发表。

　　值得一提，《NCCN指南》已经纳入了伊立替康脂质体方案，为先前接受过基于吉西他滨治疗的转移性胰腺腺癌患者的1类二线治疗。1类分类代表最高级别的证据和统一的NCCN共识，即干预是适当的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌症之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足10%。根据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国胰腺癌新发124994人，死亡121853人。这些患者早期诊断率不足5%，约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期。目前对于转移性胰腺癌的临床治疗仍以化疗为主，但受制于药物有限且效果不够理想，患者获益比率低。胰腺癌患者面临总体生存期短，生存质量低的巨大挑战。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：易安达/伊立替康脂质体(ONIVYDE)有助于治疗转移性胰腺癌？

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