布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高。
1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%
2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。
另外结果显示,布加替尼对肺癌脑转移的疗效突出。对于肺癌脑转移的治疗效果,布加替尼明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗,颅内癌症病灶客观缓解率为78%,而克唑替尼组只有29%。
布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到,1年颅内疾病无进展生存率67%,就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展,而且存活。克唑替尼组则为5.6个月,1年颅内疾病无进展生存率为21%,布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。
布吉他滨主要作用是针对ALK继发耐药突变,即克唑替尼耐药后产生的激酶区的二次突变,它能覆盖的位点较多,对F1174C,L1196M,S1206R,E1210K,F1245C,andG1269S的突变可以产生明确抑制的作用,但对L1198F、S1206C/Y原发耐药。在克唑替尼耐药的患者试验中取得了不俗的临床结果,所以可以作为克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者的一个新的治疗药物选择。
布吉他滨在ALTA研究(克唑替尼治疗后局部进展的或转移性ALK阳性晚期NSCLC的Ⅱ期临床研究)中,患者被以1:1的比例随机分配到90mg组(A组)和180mg(B组)两个剂量组,两组的客观化解率ORR分别为48%和53%,中位无进展生存期PFS分别为9.2和15.6个月,基线脑转移可测量的患者中(A组:n=26;B组:n=18),两组取得经证实的颅内客观缓解的患者比例分别为42%和67%,A组的中位颅内应答持续时间未成熟,B组中位颅内应答持续时间为16.6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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