随着肥胖的流行，NASH的发病率有所增加，影响糖尿病、胰岛素抵抗和/或高甘油三酯血症的患者。“这种情况可以潜伏数十年而没有患者意识到这一点，肝脏极具弹性，因此能够携带大量炎症很长一段时间没有出现具体症状，”Scott L.Friedman博士说。
在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，2015年12月9日至2018年10月26日，研究组招募了1968名确诊NASH的成年患者，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）活动评分至少为4分，纤维化F1-F3期。将931名F2-F3期纤维化患者按1:1:1随机分组，其中311名口服安慰剂，312名每日口服10mg奥贝胆酸，308名每日口服25mg奥贝胆酸。
治疗18个月后，安慰剂组中有37例（12%）患者在NASH无恶化的情况下，纤维化至少改善1期，10mg奥贝胆酸组中有55例（18%），25mg奥贝胆酸组中有71例（23%）。安慰剂组中有8%的患者NASH病情无改善，10mg奥贝胆酸组为11%，25mg奥贝胆酸组为12%。
总之，每日服用25mg奥贝胆酸可显著改善NASH患者的纤维化和其他主要症状。该研究表明，临床上的组织学改善可合理地预测其临床效益。奥贝胆酸(Obetix)由美国Intercept制药公司研发，其化合物专利于2001年在美国申请，专利号为US7138390，目前尚未在中国申请化合物专利。奥贝胆酸(Obetix)是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，针对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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