对IgA肾病，Travere Therapeutics围绕司帕生坦开展的关键3期PROTECT试验是迄今为止最大的IgAN领域头对头干预性研究。公司此前已在2021年8月16日公布积极中期数据。与阳性对照厄贝沙坦（Irbesartan，血管紧张素II受体拮抗剂）治疗组相比，治疗36周后，司帕生坦治疗组患者蛋白尿水平比基线减少了3倍以上。公司当日股价上涨超15%。
而对于局灶节段硬化性肾小球肾炎（FSGS），公司开展了关键3期DUPLEX试验，并于2021年2月2日公布积极中期数据。与阳性对照厄贝沙坦组（26%）相比，治疗36周后，司帕生坦组患者达到部分缓解的比例显著增加（42%）。FSGS部分缓解终点（FPRE）定义为尿蛋白与肌酐比值（UP/C）≤1.5 g/g，且UP/C比基线降低40%以上。
2023年2月17日，Travere Therapeutics宣布美国FDA已加速批准FILSPARI(sparsentan)用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该药是目前首款也是唯一一款获批用于治疗这一疾病的非免疫抑制疗法。
司帕生坦将可能是市场上首款针对IgA肾病和FSGS都有效的治疗方法。贮藏在20℃至25℃下储存，允许偏移到15℃至30℃，将司帕生坦Filspari储存在原装容器中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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