托法替尼是第一个也是唯一一个在美国被批准用于五个适应症的口服JAK抑制剂。托法替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的患者，它已经获批的适应症有：活动性AS（强直性脊柱炎）成人、中度至重度活动性RA（类风湿关节炎）、活动性PsA（活动性银屑病关节炎）、中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和≥2岁儿童和青少年治疗有活动性多关节病程的幼年特发性关节炎（(pcJIA)）。

　　此次托法替尼获批用于AS是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究数据，该研究在269名患有活动性AS的成年患者中评估了托法替尼5mg每天两次与安慰剂的疗效和安全性对比。

　　上述研究达到了主要终点，显示在第16周时，托法替尼(56.4%，n=75)与安慰剂(29.4%，n=40)相比，达到国际脊柱关节炎协会(ASAS)20反应评估的患者百分比显着更高)(p<0.0001)。此外，托法替尼（40.6%，n=54）与安慰剂（12.5%，n=17）（p<0.0001）相比，达到ASAS40反应的患者百分比显着更高，这是研究的一个关键次要终点。ASAS20/40用于定义治疗的改善或反应。在用托法替尼治疗的AS患者中观察到的安全性特征与在类风湿性关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)患者中观察到的安全性特征一致。

　　托法替布治疗类风湿关节炎的随机对照试验是比较多的。一种是单药治疗策略，结果显示，托法替布明显优于安慰剂；一种是联合用药策略，结果显示，托法替布与甲氨蝶呤与甲氨蝶呤相结合比安慰剂更有效，从临床和影像学标准上看，并不比阿达木单抗结合甲氨蝶呤疗效逊色。这就说明，托法替布治疗类风湿关节炎的有效性，是可以肯定的。

　　目前已经获得批准上市的JAK抑制剂有芦可替尼（Ruxolitinib）、托法替尼/托法替布（tofacitinib）、巴瑞克替尼（Baricitinib）等。治疗类风湿关节炎，主要用的是托法替布。托法替布用于类风湿关节炎治疗，最早是在2012年11月获得美国FDA批准，在我国，则是2017年3月获得中国药监局批准，主要用于中重度严重活动性类风湿关节炎的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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