厄达替尼、标准化疗、以及检查点抑制剂派姆单抗(Keytruda)对FGFR突变的晚期膀胱癌患者的疗效。
临床试验结果：大约20%的膀胱转移性尿路上皮癌患者和35%的肾盂和输尿管转移性尿路上皮癌患者被检测到FGFR基因突变。批准厄达替尼的同时，FDA还批准了一种辅助诊断检测，可用于帮助识别FGFR突变阳性的患者。在参与试验的99名患者中，87名患者曾接受过化疗，其中43%的患者曾接受过至少两个疗程的化疗。近80%的患者发生了远处淋巴结转移。“总体而言，这类患者的预后通常较差。”Siefker-Radtke博士表示。对此，未参与试验的NCI癌症研究中心Andrea Apolo博士指出，“40％的反应率确实非常成功”。“对于一些膀胱癌患者来说，厄达替尼是一种重要的新药”。
试验中，疾病进展前的中位时间（无进展生存期）为5.5个月，中位总体生存期为13.8个月。最常见的治疗相关副作用包括口腔粘膜炎症或刺激、指甲变化和手足综合征。此外，Siefker-Radtke博士介绍，厄达替尼也可能导致眼部疾病，从而出现视野改变，但这都是可以治疗的。临床试验中，46%的患者出现了副作用，调整治疗剂量后大体缓解。13%的患者因副作用而停止治疗。厄达替尼最常见的实验室异常数据有：血小板减少（19%）、肌酐增加（52%）、中性粒细胞减少（10%）、碱性磷酸酶增加（41%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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