奥英妥珠单抗能治疗急性淋巴细胞白血病吗?奥英妥珠单抗主要用于治疗复发或难治性的CD22阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。这是一种比较少见但危险性很高的血液肿瘤,如果不及时治疗,可能会导致死亡。奥英妥珠单抗可以作为一线或二线的治疗方案,与其他化疗药物联合使用,或者作为骨髓移植的桥梁治疗。根据临床试验的结果,奥英妥珠单抗可以显著提高B-ALL患者的完全缓解率和无进展生存期,同时也降低了部分患者的毒副作用。
一项采用推荐的II期剂量(PR2D)的奥英妥珠单抗治疗复发性/难治性(R/R)-CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的I期临床试验结果。受试患者(1-18岁)每疗程接受3次INO剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。剂量水平1(DL1)=1.4 mg/m2(0.6-0.4-0.4 mg/m2),DL2=1.8 mg/m2(0.8-0.5-0.5 mg/m2)。次要终点包括安全性、抗白血病活性和药代动力学。
共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时,第一个队列中,1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT;随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。将用药剂量降低到DL1,同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中,0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。23名患者发生了3-4级不良事件;2名患者在随后的化疗后报告了肝窦阻塞综合征。
奥英妥珠单抗是一种靶向治疗药物,它也叫做奥加伊妥珠单抗、贝博萨、Inotuzumab、Ozogamicin或Besponsa。它是由美国辉瑞公司开发的一种人工合成的单克隆抗体,可以与白血病细胞上的CD22受体结合,从而释放出一种能够杀死白血病细胞的毒素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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