福巴替尼的作用机制（MOA）将使其药物与竞争对手区分开来。虽然Pemazyre和Truseltiq是可逆的ATP竞争性抑制剂，但Lytgobi共价且不可逆地与FGFR结合，从而在更长的时间内抑制FGFR相关的信号通路。然而，该药物类别的安全性问题仍然是一个值得关注的问题，使用Lytgobi时，眼睛毒性，高磷血症和胚胎-胎儿毒性的警告被列为风险。

　　胆管癌（Cholangiocarcinoma）是一种在胆管中发生的侵袭性癌症。它包括肝内和肝外两种类型，大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌，这些患者中大于10~16%携带FGFR2基因重排。目前对胆管癌的主要疗法是手术切除，然而胆管癌早期没有明显症状，多数患者在确诊时已失去手术时机。局部晚期和转移性胆管癌无法通过手术完全切除，目前的标准治疗选择主要为化疗、放疗、肝移植，患者预后不良。肝内胆管癌的5年生存率只有9%，而且在亚洲人群中发病率更高。

　　所有患者都经历了福巴替尼治疗相关的不良反应（TRAE），38例（57%）经历了3级的不良反应。7例（10%）患者报告有严重症状。偏头痛（n=2）是唯一严重的不良反应报告超过1例患者。总的来说，44例（66%）患者因不良反应而调整了剂量，分别有37例（55%）和34例（51%）患者需要中断剂量和减少剂量。18例（27%）患者出现3级或更高的高磷血症。所有病例均以药物治疗治愈，无患者因高磷血症而停药。36例（54%）患者因临床或放射学疾病进展而停药；1例患者患口炎、口腔感觉迟钝和咽部炎症；没有患者在治疗期间死亡。

　　福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌是有效和可耐受的。而在这项试验中，该药的抗肿瘤活性也在伴有FGFR改变的各种晚期肿瘤类型（包括胆管癌）患者中得到证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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