布吉他滨作为ALK一线治疗，数据碾压克唑替尼，治疗脑转效果优异
ALTA-1L是一项随机、开放标签、在20个国家进行的多中心临床试验，招募了275位未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK突变阳性NSCLC患者。按1：1的比例随机分配成（137人，前7天90毫克每日一次，之后180毫克每日一次）VS克唑替尼组（250毫克，每日2次）。
布吉他滨可能引起胃肠道问题。一些患者在服用药物后会出现恶心、呕吐和腹泻等症状。这些不良反应通常在最初几周内出现，并可能导致食欲不振和体重减轻。为了减轻这些不适，患者可以采取小而频繁的餐食，避免食用辛辣或刺激性食物，并必要时向医生寻求帮助。
1.布加替尼的中位PFS明显优于克唑替尼，为未达到vs 9.8个月，1年PFS率也更高（67%vs 43%）；
2.布加替尼及克唑替尼的ORR为71%vs 60%；
3.对于有可测量脑部病灶的患者来说，布加替尼ORR完胜克唑替尼（78%vs 29%），并且有11%达到了CR，而克唑替尼无CR；
4.颅内PFS，布加替尼显著延长，为未达到vs 5.6个月。无脑转患者的PFS未成熟。
5．布加替尼不仅对脑转有效，对脑转还具有一定的预防作用。
（1）在初治患者中，布加替尼组的6个月及12个月脑转移累计发生率更低（4%vs 15.5%，12%vs 22.6%）；
（2）在无脑转患者中，布加替尼组的6个月及12个月全身转移累计发生率更低（12.6%vs 20%，20.2%vs 36.8%）。
在包含各线治疗的总体人群中，达到客观缓解的人群约有四成，而达到疾病控制的人群超过五成。对有脑转移的患者，也有四成达到客观缓解。这些数据表明，对包含多线耐药在内的难治性ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，或病程中发生中枢神经系统转移者，布加替尼仍有很好的临床获益。
整体而言布加替尼还是安全可控的治疗方案，仅5%的患者因不良事件停药，包括肺炎、乏力、肌酐升高。多数停药原因是疾病进展，这部分患者后续接受第三代药物ALK-TKI劳拉替尼取得了不错的效果。
这项真实世界研究结果表明，布加替尼对前期接受过ALK-TKI治疗或历经多线治疗的ALK突变非小细胞肺癌患者，仍安全有效。其中接受二线布加替尼治疗人群的结果，也从临床实践角度进一步验证了临床试验的结果。在这项国际多中心III期临床研究ALTA-1L试验中，共纳入了275例既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（布吉他滨治疗组，n=137例；克唑替尼治疗组，n=138例）。在 布吉他滨治疗组，患者的中位年龄为58岁；29%的患者在基线时发生脑转移；26%的患者既往接受过针对晚期或转移性疾病的化疗。在克唑替尼治疗组，患者的中位年龄为60岁；30%的患者在基线时发生脑转移；27%的患者既往接受过针对晚期或转移性疾病的化疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点为总体客观缓解率（ORR）和颅内ORR.
根据ALTA-1L试验结果显示，对于接受布吉他滨治疗的患者，经独立评审委员会（IRC）评估中位无进展生存期（PFS）达到24个月，对照组克唑替尼的中位PFS为11.1个月；经研究者评估两组的中位PFS为30.8个月VS 9.2个月。此外， 布吉他滨针对脑转移患者的临床疗效也非常突出，在基线时存在脑转移的患者中，布吉他滨VS克唑替尼的颅内ORR为78%VS 26%；颅内反应持续缓时间（DOR）为27.9个月VS 9.2个月；颅内中位PFS为24个月VS 5.6个月，显着降低了75%的疾病进展或死亡风险；4年总生存期（OS）为71%VS 44%，与对照组克唑替尼相比，布吉他滨降低了57%的疾病进展或死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)对脑转移也有极好的疗效吗？
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