采用甲基噻唑基二苯基溴化四唑(MTT)试验、transwell系统和管形成试验评估尼达尼布对血管内皮生长因子-C(VEGF-C)刺激的LEC增殖、迁移和管形成的影响,碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)或血小板衍生生长因子-BB(PDGF-BB)。缝合诱导角膜新生血管的小鼠模型用于评估尼达尼布通过全身和局部应用的抗血管生成和抗淋巴管生成作用。用淋巴管内皮透明质酸受体-1(LYVE-1)和CD31对角膜平板进行染色,并对受累血管和淋巴管的面积进行形态学分析。角膜冷冻切片用F4/80染色以评估炎症细胞募集。
ILD是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退,18%-32%的ILD患者会出现肺纤维化持续恶化,即出现进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,导致患者呼吸困难,死亡率较高。
进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病涵盖一系列临床诊断,包括慢性过敏性肺炎(HP)、特发性非特异性间质性肺炎(INSIP)、未分类的特发性间质性肺炎(UIIP)、结节病以及自身免疫性间质性肺疾病(如RA-ILD、SSc-ILD、MCTD-ILD)等。
INBUILD临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,在15个国家/地区的153个研究中心(含中国)进行的,在52周期间评估尼达尼布(150 mg,每天2次)对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。
儿童间质性肺疾病(chILD)包含200多种罕见的疾病,这些疾病会造成包括咳嗽、呼吸困难和呼吸急促等症状。其确切发病率尚不清楚,但据报道其发病率为1.5至3.8例/百万人,可被视作极为罕见。chILD患者中肺纤维化的发生率甚至更低,目前尚不知道全球患病率,在InPedILD之前也没有任何的国际多中心研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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