7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，完全批准阿尔兹海默病（AD）新药仑卡奈单抗（通用名：Lecanemab）上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔兹海默病新药。7月，权威期刊《Nature》发文：在去年十二月召开的国际阿尔兹海默大会上，神经科医生Reisa Sperling因其在治疗阿尔兹海默症临床试验方面的工作受领终身成就奖。就在大会前几个月，研究人员宣布一种抗体药物：仑卡奈单抗单抗，能明显降低临床试验受试者大脑淀粉样蛋白斑块的数量（这种蛋白是疾病的明显征兆），还能延缓患者认知能力下降速度。

　　阿尔兹海默病的患病率还在不断上升，预计到2050年，阿尔兹海默病患者将增加至1.5亿人以上。由于病因复杂，科学界至今仍未破译阿尔兹海默病发病的具体机制。为了寻找有效的治疗手段，科学家们进行了长期的不懈努力。

　　在这项临床试验中，治疗能让衰退延缓25%，足够为患者多争取几个月的自主生活。

　　不过，仑卡奈单抗也存在一定限制。除需专业护理人员进行静脉输注外，该药还可能会引起患者脑肿胀或出血，需要通过定期脑成像进行监测。当然，仑卡奈单抗的试验的成功也带来了另一种可能性：联合使用这一药物和未来的药物，能治疗由不同分子主导的不同疾病阶段。

　　目前普遍认为，阿尔兹海默病的病因是由β-淀粉样蛋白（Aβ）和Tau淀粉样蛋白沉积导致神经元病变。因此，Aβ阳性也是阿尔兹海默病确诊的核心依据。斑块（粘性淀粉样β蛋白团块）会最先开始在大脑堆积，然后迅速被称为小胶质细胞的免疫细胞所包围。后者会尽力清除斑块但最终失败。斑块继续增大、变多，但几年甚至十几年都不会被察觉到，直至引起另一种蛋白（tau蛋白）的积累直至毒性水平，并以缠结形式在大脑中扩散。

　　Tau靶点的单一药物尚未在试验中取得效果。但科学家认为，降解tau的药物和抗淀粉样蛋白药物联合使用，效果可能更好。

　　2022年，研究人员启动了一项国际性临床试验Tau NexGen，招募了168名具有基因缺陷且患有AD的年轻患者，用来寻找仑卡奈单抗和Tau抗体的最佳治疗组合。

　　这些受试者被分为两组：一组受试者已有AD症状，另一组受试者预计在未来十年内会出现AD症状。

　　所有受试者都会接受仑卡奈单抗和一种降Tau抗体的治疗，但给药顺序不同。无症状受试者先接受针对Tau的抗体E2814为期一年的治疗，然后再加用仑卡奈单抗；已有症状的患者将接受6个月仑卡奈单抗治疗，然后再使用E2814进行治疗。Tau NexGen试验的第一批结果预计在2027年之后公布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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