厄达替尼是一款FGFR1~4酪氨酸激酶抑制剂,可以结合并抑制FGFR1-4的酶活性,还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。2019年4月,FDA加速批准厄达替尼用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者,包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。它是首款被FDA批准的口服FGFR抑制剂。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,杨森公司公布了关于厄达替尼在具有特定FGFR突变的晚期实体瘤病患中的使用效果。
厄达替尼在患有FGFR突变的实体瘤患者中的有效性和安全性。该研究一共纳入了240例接受过先前治疗的FGFR基因变异的晚期实体瘤患者,其中178人被纳入本次分析。这些患者中位年龄为56.5岁,74.7%(n=133)的患者之前接受了2种或更多的治疗线。所患的癌症包括20多个癌种,如胆管癌(n=31)、高级别神经胶质瘤(n=29)、乳腺癌(n=14)、胰腺癌(n=13)和鳞状非小细胞肺癌(n=11)。此外,还包括唾液腺、甲状旁腺癌和原发灶不明肿瘤。
经独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为29.2%,由研究者评估的ORR为26.4%,疾病控制率(DCR)为75.3%。在所有患者中,厄达替尼的中位反应持续时间(DOR)为7.1个月,中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,中位总生存期(OS)为10.9个月。而且,厄达替尼在FGFR突变患者和FGFR融合患者中的客观缓解率十分接近。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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