达拉非尼（Dabrafenib）是一种口服抗肿瘤药物，属于BRAF抑制剂。它可以抑制诱导变异BRAF基因的蛋白质激酶的作用，从而阻止癌细胞的生长和蔓延。该药物对含有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤和肺癌患者有效。近年来，达拉非尼在恶性肿瘤治疗中取得了一系列的成果。2013年，欧盟和美国分别批准了达拉非尼单药用于治疗良性或不可切除的恶性黑色素瘤患者。2014年，达拉非尼被FDA批准与曲美替尼联合使用，用于既往至少接受过一次含铂化疗药物的转移性非小细胞肺癌患者。与单一药物治疗相比，联合用药可以提高患者的生存率和疗效。

　　国内方面，达拉非尼在2018年被国家药监局批准上市，作为口服单药用于治疗含有BRAF V600E或V600K基因突变的非小细胞肺癌患者或转移性黑色素瘤患者。这是迄今为止，国内第一款获得批准的抗BRAF V600E/K谱系突变口服治疗药物。

　　2013年5月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

　　达拉非尼是一种BRAF酶抑制剂，而曲美替尼是一种MEK酶抑制剂。这两种药物的联合使用被证实能够有效抑制BRAF/MEK/ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长和扩散。临床试验显示，达拉非尼联合曲美替尼在治疗BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌的有效性较好，能够显著延长患者无进展生存期。

　　但是，使用达拉非尼也有一些副作用，包括眼角膜角质化、头痛、肾炎、关节痛、乳头状瘤、脱发和黄斑病。严重的不良反应是新原发性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌、新原发性黑色素瘤和角肌瘤)、发热（需入院）、高血糖和虹膜炎。

　　达拉非尼已在多个国家和地区获得批准，并公布了价格。2023年一盒规格为75mg*120粒的达拉非尼价格在4000元左右。患者可在医生的指导下进行科学、规范的治疗，力求达到更理想的治疗效果。患者在开始服用达拉非尼之前，一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

　　FDA也已经批准达拉非尼作为单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪治疗组。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。疗效比较不错。

　　除了在黑色素瘤上取得的成绩外，达拉非尼联合曲美替尼在治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌中具有显著的疗效，并已被多个国家批准上市。患者应在医生的指导下进行治疗，并注意可能出现的副作用。如果你是患者，一定要跟医生好好沟通，做好治疗计划，相信在不久的将来，达拉非尼将为临床肿瘤治疗带来更多的机会和希望。愿患者早日康复，脱离病痛的折磨。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达拉菲尼/达拉非尼(TAFINLAR)联合曲美替尼的广泛用途

　　更多药品详情请访问 达拉非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/