黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。本研究采用三种健康状态（无进展生存期、进展后生存期和死亡）的分区生存模型对COMBI-v研究数据进行参数化分析，并推广至30年。健康状态是用EQ-5D-3L来评价的，同样来源于COMBI-v研究。

　　成本包括药品采购成本、疾病管理成本和不良事件成本，基于中国药品招标数据库和中国医师调查。模型的主要研究结果是寿命成本、寿命年（LYs）、质量调整寿命年（QALYs）和增量成本效益比（ICER）。分别进行了确定性和概率敏感性分析。曲美替尼(TRAMETINIB)是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。2013年5月，美国FDA批准曲美替尼作为单药治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。临床试验数据表明，对单一药物曲美替尼的耐药性通常发生在6到7个月内。为了克服这一点，曲美替尼需与Braf抑制剂达拉非尼联合使用。2014年1月8日，美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。

　　研究结果：达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼（3.03 vs.2.08）延长患者预期寿命0.95岁，QALY增加1.09（2.48 vs.1.39），增加成本3833美元，增量成本-效益比（ICER）为3511美元/QALY。在概率敏感性分析，以33357美元/QALY（2020年中国人均国内生产总值（GDP）的三倍）为起点，达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼的成本效益高90%。在确定性敏感性分析中，达拉非尼联合曲美替尼的药品成本、维莫非尼的药品成本及成本折现率对结果的影响最大。

　　研究结论：在中国，达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼具有更高的临床效益和更低的医疗成本。与维莫非尼相比，达拉非尼联合曲美替尼的QALY阈值为33357美元时，是非常有成本-疗效优势的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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