索马鲁肽（semaglutide）治疗肥胖症患者的3期临床试验结果。在这一接近2000人参加的临床试验中，索马鲁肽平均将患者的体重降低约15%，显著超过对照组的2.4%。多名业界专家表示，这是减肥疗法开发方面的一个重大突破，有望改变肥胖症的治疗模式。

　　司马鲁肽是首个也是唯一一个胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂口服片剂。此次获批基于来自10项PIONEER临床试验的结果；在这些试验中，司马鲁肽在52周后相比西格列汀、恩格列净和利拉鲁肽展示出具有统计学意义的HbA1c降幅，以及高达4.3 kg的体重减轻。在整个PIONEER试验中，司马鲁肽展示出安全和耐受性良好的特性，最常见的不良事件为轻中度恶心，但随治疗时间延长可逐渐减轻。减重方面的效果：STEP试验的主要终点是第16周的体重下降。在STEP1中，索马鲁肽组平均减重14.9%，安慰剂组平均减重2.4%，索马鲁肽组有86.4%的受试者体重至少下降了5%，而安慰剂组此比例只有31.5%。

　　在同时进行IBT的STEP3，初期体重下降速度较快，但至第68周总体结果与STEP1相似。在持续减重方面，STEP4显示与安慰剂有明显差异。与安慰剂相比，索马鲁肽改善了血脂谱和生活质量。尽管有胃肠道副作用，但因此停药的不良事件发生率很低。

　　心血管代谢方面的结果：STEP1的一项子研究表明，索马鲁肽改变了体成分，增加了瘦体重，降低了总脂肪量。基线时索

　　口服索马鲁肽20 mg(27%)的患者因不良事件提前停药的比例似乎高于皮下注射索马鲁肽1 mg(14%)。10和20毫克口服剂量之间的所有数字都相似，除了治疗中断，对于较低剂量为12%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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