醋酸阿比特龙是CYP17A抑制剂,其抑制作用是不可逆的,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成。临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。对比手术去势或是促性腺激素释放激素GnRH类似物,醋酸阿比特龙的去雄效果更优。
阿比特龙作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的一线治疗药物,能够显著延长患者的生存期,同时可减轻患者的疼痛和骨相关事件,并显著推迟阿片类药物和化疗应用时间,为患者带来显著获益。对于mCPRC患者,越早使用阿比特龙的临床获益就越大。
原研阿比特龙在我国获批用于mCRPC,并于2018年获批用于治疗新诊断的高危mHSPC.COU-AA-301/302研究结果显示,采用ADT+阿比特龙+泼尼松(AAP)方案治疗未经化疗的mCRPC患者,可显著延长中位总生存(OS)至34.7个月,降低死亡风险19%(HR=0.81,P=0.0033)。阿比特龙的出现大大改善了过去mCRPC患者确诊后平均生存时间不足一年的困境,将患者生存期延长至将近3年。
随后大规模试验再次证实阿比特龙的优异疗效。LATITUDE是一项大样本、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究,共纳入1199例新诊断的高危mHSPC患者,主要终点为OS和影像学无进展生存(rPFS)。结果显示,与对照组(安慰剂+ADT)相比,试验组(阿比特龙+泼尼松+ADT)的中位OS显著延长,从36.5个月延长至53.5个月,同时死亡风险降低34%。而且PSA反应率亦非常好,达到91%。这是前列腺癌治疗领域的一个很大的进步,为患者带来了明显的生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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