在2020年3月，达拉非尼联合曲美替尼的双靶达拉非尼+曲美替尼方案在我国获批，主要用于Ⅲ期完全切除后BRAFV600突变的黑色素瘤患者的辅助治疗，该联合方案较好地解决了高危复发患者的问题。
目前，达拉非尼(Tafinlar)联合trametinib被美国FD批准用于治疗有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌，此次适应症的批准是基于代号Study BRF113928（NCT01336634）的一项多中心、三期、开放性的临床试验。试验入组了93名BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC患者，93名患者以达拉非尼（150 mg,日服两次）和trametinib（2 mg,日服一次）联合治疗。
在既往有过治疗组，基于独立放射学审查委员按RECIST 1.1的评价，达拉非尼联合用药治疗的总有效率（ORR）是63%，中位数持续缓解时间（DoR）是12.6个月。在既往未治疗组，达拉非尼联合用药治疗的ORR是61%，中位数DoR不可估计。不过，59%的缓解者其持续缓解时间长于6个月。接受单一达拉非尼(Tafinlar)治疗患者的ORR是27%，中位数DoR是9.9个月。试验中NSCLC患者不良反应的发生率与严重程度与两款药物之前获批用于黑色素瘤时的报道基本相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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