外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的，但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株，如光滑念珠菌(Candida glabrata)，已经被越来越普遍地报道。艾瑞芬净是治疗VVC的第一个也是唯一一个口服非唑类药物，仅需服药一天，能够解决各种类型程度严重的阴道酵母菌感染。在治疗VVC方面，艾瑞芬净将是一个理想的用药选择，特别是对现有疗法不满意的患者。来自VANISH项目2项3期临床研究的结果显示，艾瑞芬净口服1天治疗VVC疗效显著、安全且耐受性良好。

　　VVC可导致严重的发病率，包括严重的生殖器不适、性快感降低、心理痛苦和生产力丧失。典型的VVC症状包括瘙痒、阴道酸痛、刺激、阴道黏膜脱落和阴道分泌物异常。据估计，全世界70%-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作，40%-50%的女性会经历两次或两次以上VVC发作。大约6%-8%的VVC患者患有复发性（在12个月内至少经历三次发作）疾病。

　　对FURI第三阶段临床研究中74名患者的综合数据进行中期分析，评估口服它治疗难治性念珠菌病患者、不能接受标准治疗的患者或无法接受批准的口服抗真菌选择(例如，机体的敏感性)以及临床上不希望或不可行的持续静脉注射抗真菌治疗患者的数据，发现口服它对13种不同类型的真菌感染的患者表现出总体上有利的治疗效果。在接受口服艾瑞芬净治疗的74名患者中，62.1%显示完全或部分缓解，24.3%达到疾病稳定，6.8%显示疾病进展，5.4%未确定。一名患者死于无关的原因。

　　在按疾病区域进行的子集分析中，完全或部分有效的患者包括：念珠菌血症72.7%(8/11)，腹腔感染58.3%(7/12)，骨关节念珠菌感染62.5%(5/8)，口咽部念珠菌病64.3%(9/14)。口咽念珠菌病和食道念珠菌病患者口服艾瑞芬净对3期开放研究(FURI)中期分析的结果：对3期FURI研究的24名患者（83.3%为难治性）的子集分析，这些患者患有食道念珠菌病(EC)或口咽念珠菌病(OPC)，并用口服艾瑞芬净进行治疗。在这些患者中，62.5%显示完全或部分缓解，29.2%达到稳定疾病，16.7%显示疾病进展。3期开放研究(FURI)中8例患者假丝酵母菌骨和关节感染的结果：该人群接受艾瑞芬净治疗的中位天数超过210.5天。

　　在这些患者中，62.5%显示完全或部分缓解，12.5%达到稳定疾病，12.5%显示疾病进展。一名患者被认为是不确定的。

　　艾瑞芬净的活性药物成分为艾瑞芬净，是一种新型、广谱抗真菌药，也是结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂类抗菌药三萜(triterpenoids)中的首个代表。艾瑞芬净结合了葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性以及口服和静脉注射给药的潜在灵活性。目前，该药正开发用于治疗念珠菌(包括耳念珠菌，C.auris)和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中，该药针对多种耐药病原体(包括对唑和棘白菌素耐药菌株)表现出了广谱抗真菌活性。

　　之前，美国FDA已授予艾瑞芬净口服和静脉制剂治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)、侵袭性念珠菌病(IC，包括念珠菌血症)、侵袭性曲霉菌病(IA)的合格传染病产品(QIDP)和快速通道资格(FTD)，并授予了治疗IC、IA适应证的孤儿药资格(ODD)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾瑞芬净(BREXAFEMME/IBREXAFUNGERP)治疗难治性念珠菌病患者疾病控制率如何？

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