吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼(Gilteritinib)是第二个被FDA批准用于AML治疗的FLT3抑制剂,也是第一个获批用于复发或难治成人AML的FLT3抑制剂。
吉瑞替尼使用方法:
(1)富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg,每天一次,每28天为一个治疗周期。口服给药,整片用水送服,不得掰开或碾碎,每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日内尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服,第二天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。
(2)本品治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。
(3)如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将吉瑞替尼剂量增至200mg每天一次:
a、完全缓解(CR)。
b、除血小板恢复不完全(血小板<100×109/L),其他标准达到完全缓解(CRp)。
c、除仍有中性粒细胞减少症(中性粒细胞<1×109/L),伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
(4)轻中度肝功能损伤患者无需调整剂量。不建议在重度肝功能损伤患者中使用本品,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
(5)轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损伤患者的临床经验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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