预防性颅脑照射(PCI)是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的标准治疗。CALGB30504是一项随机II期研究,比较入组的ES-SCLC患者对初始铂类为基础化疗反应后,舒尼替尼(Sunitinib)或安慰剂进行维持治疗的疗效。这项研究要求患者入组前行中枢神经系统(CNS)影像学检查,必要时行PCI。第16届世界肺癌大会报道了研究中二次分析PCI对ES-SCLC患者作用的结果。CALGB 20504是一项双盲随机II期试验,比较未经治疗的ES-SCLC患者,6周期标准含铂方案化疗后,舒尼替尼对比安慰剂维持治疗。
共85名患者接受维持治疗(41名安慰剂,44名舒尼替尼)。接受PCI和非PCI组患者特征平衡。接受PCI和舒尼替尼的患者的PFS延长2.7个月,但无统计学意义,OS具有改善趋势(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.47,95%CI:0.22-1.03)。由于研究允许安慰剂组患者进展后交换至舒尼替尼治疗,故可能对OS结果造成干扰。排除交换治疗的患者后,OS的改善趋势进一步放大,接近统计学意义(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.62,95%CI:0.22-1.03)。
单独PCI具有改善PFS趋势(2.9个月vs 2.2个月,P=0.096,HR=0.69,95%CI:0.45 -1.07),但不改善OS。而未接受PCI治疗的患者,PFS和OS在舒尼替尼(Sunitinib)组和安慰剂组没有差别。总之,研究表明接受PCI和舒尼替尼的患者具有改善PFS和OS的趋势,支持进一步在ES-SCLC患者中进行维持治疗联合PCI前瞻性研究。由于接受PCI后代患者多为局部区域病灶进展,因此诱导化疗后的ES-SCLC结局改善可能需要PCI,胸部放疗和系统维持治疗以达到颅内和颅外疾病的共同控制。
详情请访问 舒尼替尼 http://suninat.kangbixing.com/