为什么奥希替尼(TAGRIX)是易瑞沙等耐药的首选?因为肺癌患者经过长期服用一代靶向药易瑞沙或特罗凯后60%患者都会出现T790M基因突变,导致耐药发生。而奥希替尼(TAGRIX)恰巧是针对有此类基因突变的肺癌患者。目前奥希替尼(TAGRIX)已经被批准用于一线治疗非小细胞肺腺癌。临床试验也证明,奥希替(TAGRIX)对于T790M突变阳性的患者效果显著且剂量为80mg/d时患者耐受性更好。
那奥希替尼对比标准化疗效果怎么样呢?AURA3是奥希替尼首个随机的三期临床试验,数据显示,相比于标准含铂双药化疗,奥希替尼作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月。此项验证性III期临床试验显示,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展的患者中,奥希替尼将有望取代化疗,成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位,目前临床预后较差。而奥希替尼在肺癌脑转移灶中展现的效果,非常令人鼓舞。
AURA3的数据显示,与含铂双药化疗方案相比,接受奥希替尼(TAGRIX)治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比[HR]为0.30;95%置信区间(CI):23%至41%;p<0.001)。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中,与含铂双药化疗组相比,接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显著提高(8.5个月vs 4.2个月,风险比[HR]为0.32;95% CI:21%至49%)。
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